Medicamentos bioequivalentes: Qué son, por qué convienen y cómo reconocerlos

Los medicamentos bioequivalentes tienen el mismo efecto y seguridad que el de marca (innovador), porque demuestran bioequivalencia ante la autoridad sanitaria. En la práctica, permiten tratarte igual y pagar menos. En Chile, el ISP certifica esta equivalencia y fomenta su intercambiabilidad clínica.

¿Qué es un medicamento bioequivalente?

Un bioequivalente es un medicamento que demuestra —mediante estudios farmacocinéticos (AUC, Cmax) o bioexenciones— que se comporta igual en tu organismo que el producto de referencia. Por eso garantiza la misma eficacia y seguridad y se puede intercambiar.

“La bioequivalencia es, en esencia, la confirmación de que dos preparaciones con el mismo principio activo alcanzan el torrente sanguíneo de manera equivalente en cuanto a velocidad y cantidad… Cuando se establece, ambos medicamentos son intercambiables clínicamente.” — Profesor Javier Morales Montecinos de la Universidad de Chile.

¿Me conviene comprar bioequivalentes?

La respuesta es simple: sí. Si eliges un bioequivalente certificado, puedes estar tranquilo de que funciona igual que el original: entrega el mismo principio activo en igual cantidad y velocidad al torrente sanguíneo. Lo exige la ciencia y lo regulan organismos como el ISP, la FDA y la EMA.

Además, suele costar menos. La evidencia internacional muestra ahorros significativos cuando entra competencia genérica. En EE. UU., por ejemplo, los genéricos y biosimilares generan centenas de miles de millones en ahorros cada año, y la FDA documenta que más competencia baja los precios. En Chile, estudios académicos y del ISP han observado reducciones de precio en varios principios activos tras la política de bioequivalencia (aunque el efecto varía según el mercado).

¿Cómo impacta en tu bolsillo?

• - Ahorro inmediato al comparar en farmacia: En Chile hay diferencias muy grandes entre un referente de marca y su bioequivalente. Ejemplo real: losartán 50 mg en su versión bioequivalente, presenta una brecha en su precio estimado de 2.191% respecto del referente medicamento Cozaar. Por eso, cotizar antes de comprar puede traducirse en ahorros concretos cada mes.

  “El porcentaje de brecha presentado es solo referencial y tiene fines meramente ilustrativos. Este valor corresponde a una comparación realizada en el mercado con fecha 02/02/2023”

• - Variabilidad de precios entre cadenas y comunas: El SERNAC analizó 33.276 precios de los 10 principios activos más consumidos y encontró diferencias muy amplias entre farmacias; en losartán 50 mg la distancia entre el precio más bajo y el más alto llegó a 991% a nivel nacional. De nuevo: comparar te da poder de compra sin sacrificar calidad.
• - Potencial de ahorro con reformas pro‑competencia: La Fiscalía Nacional Económica (FNE) señaló que una reforma estructural del mercado de medicamentos podría traducirse en ahorros cercanos al 40% en precios, con medidas como prescripción por DCI, dispensación del medicamento más barato y más bioequivalentes disponibles.
• - En algunos principios activos, las diferencias son extraordinarias: Monitoreos históricos del SERNAC y análisis difundidos por medios nacionales reportaron que, en presentaciones comunes como omeprazol 20 mg x 30, la diferencia entre el referente y el bioequivalente superó el 3.000%. No siempre verás brechas tan extremas, pero este dato ilustra por qué la bioequivalencia + la comparación de precios es una dupla que cuida tu bolsillo.

*Tip práctico: si tu tratamiento es crónico, pasarte a un bioequivalente certificado puede representar ahorros sostenidos mes a mes sin sacrificar resultados clínicos. Siempre consulta al profesional de salud antes de cambiar a un bioequivalente.

¿Cómo reconocer y pedir bioequivalentes en farmacias?

En Chile, busca el isólogo amarillo con la letra “B” en el envase: identifica que el medicamento es bioequivalente certificado por el ISP. Puedes pedirlo por principio activo (Denominación Común Internacional) sin perder calidad terapéutica. Pasos concretos:

• Pregunta por el principio activo y solicita su bioequivalente.
• Busca el sello “B” en el envase y verifica la dosis y forma farmacéutica.
• Compara precios entre farmacias: La autoridad y estudios locales muestran variabilidad; aprovecharla te da ahorro.
• Revisa listados del ISP y la categoría de tu fármaco para confirmar si tiene exigencia de bioequivalencia y su comparador.
• Es importante pedirle al doctor o especialista que siempre el principio activo este en la receta.

Seguridad y calidad: Mitos y realidades

• Mito: “Lo más barato es menos efectivo.”
• Realidad: Un bioequivalente aprobado debe cumplir los mismos estándares de calidad y demostrar que actúa igual en tu cuerpo. La FDA y la EMA lo exigen con parámetros estrictos (AUC/Cmax; intervalos de aceptación), y el ISP valida su intercambiabilidad en Chile.

Nota de prudencia: Algunos medicamentos de margen terapéutico estrecho o formulaciones de liberación modificada requieren criterios y seguimiento más precisos. En esos casos, no cambies a un bioequivalente sin conversar con tu médico.

¿Por qué conviene para todos?

Porque los bioequivalentes resuelven la necesidad real de tratarse bien gastando menos: mantienen efectividad y seguridad, están certificados y, al abrir la competencia, logran precios más bajos. Esto alivia el bolsillo, especialmente en tratamientos crónicos.

¿Quieres optimizar tu gasto en medicamentos?

Acércate a tu equipo de salud y solicita la alternativa bioequivalente. Si eres asegurado de Vida Cámara, revisa tus beneficios vigentes y nuestros canales de atención para comparar opciones y planificar tu ahorro sin descuidar tu tratamiento.

Preguntas frecuentes (FAQ)

1. ¿Un bioequivalente “funciona igual” que el de marca? Sí. Debe demostrar bioequivalencia, es decir, misma tasa y extensión de absorción del activo que el referente; por eso ofrece el mismo beneficio clínico.
2. ¿Todos los genéricos son bioequivalentes? No. Genérico alude a la copia con el mismo activo; bioequivalente es el que además demuestra equivalencia y por ello es intercambiable. En Chile, el ISP certifica los bioequivalentes (sello “B”).
3. ¿Cómo identifico un bioequivalente en Chile? Busca el isólogo amarillo “B” en el envase. Varias campañas sanitarias recomiendan exigir el amarillo en farmacia.
4. ¿Es seguro cambiarme al bioequivalente? En la mayoría de los casos, sí. Son intercambiables y cumplen estándares internacionales. Si tu fármaco es de margen estrecho o de liberación modificada, consulta antes de cambiar a bioequivalentes.
5. ¿Dónde veo listados y referentes oficiales? El ISP publica los referentes y principios activos con exigencia de bioequivalencia, además de documentos técnicos y listados actualizados.

“La información contenida en esta nota tiene una finalidad meramente informativa y en ningún caso son constitutivos de oferta o cobertura en seguros”.